Faculté de pharmacie Université Paris – Saclay
Développement et enregistrement international des médicaments et autres produits de santé
Caractérisation immune des produits commerciaux de CAR T Cells therapy administrés aux patients du CHU de Nantes
Faculté de médecine
Université Rennes 1
Master Biologie Santé
Parcours Cancérologie
Option Immuno – Cancérologie
Baccalauréat Scientifique
Option Sciences de la Vie et de la Terre
Mention Bien
Etudes de Pharmacie 2010-2017
Représentant étudiant au Conseil d’Administration et en Commission de Pédagogie
Représentant des externes en pharmacie à la Commission Médicale d’Etablissement du CHU
Master Cancérologie 2019-2020
Faculté de Pharmacie de Chatenay Malabry
Master DEIM
Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé
Capacité de synthèse à partir de sources variées et complexes, hiérarchisation de l'information et production de rapport concis
Communication ascendante et descendant entre les étudiants et le corps enseignant/administration. Circulation d'information réglementaire vers les autres fonctions. Tenue de réunions
Dans mon expérience de préparation de protocoles de recherche comme dans l'exercice d'activités réglementaires
Langue maternelle
Niveau C1 – TOEIC: 960/990
Capacité professionnelle complète
Niveau intermédiaire – B1
Bureautique: full pack office
Edition d’images: notions sur Gimp
Web: WordPress
Travail sur la mise en place du nouveau règlement européen des essais cliniques
Travail en forte collégialité, interactions avec des expert cliniciens (oncologues médicaux), des experts métiers sur les aspects non cliniques, méthodologiques, ou pharmacocinétiques.
Mise au point d’une mesure de cytotoxicité cinétique sur 24h sans radioactivité avec un appareil IncuCyte.
Mesures d’ADCC d’un panel d’anticorps murin contre des échantillons de leucémies humaines avec un effecteur lymphocyte T exprimant un récepteur chimérique murin mCD16.
En charge des soumissions d’essais cliniques pour les Pays-Bas. Communication interne sur l’évolution du labelling. Support dans la revue des mock-ups.
Assurance Qualité:
En charge de la réunion mensuelle de suivi des Bonnes Pratiques de Distribution
Suivi de la révision du système qualité dans le contexte d’un audit interne et d’une inspection de routine
Stage de 6 mois en établissement pharmaceutique.
Pharmacovigilance, Information Médicale et Affaires Réglementaires
Saisie de cas de pharmacovigilance dans la base de données de l’établissement, suivi de case, rapport mensuel sur les situations particulières, rédaction de réponses standard pour l’information médicale
5eme année hospitalo-universitaire
3 stages de 4 mois à mi-temps (en parallèle des enseignements à la faculté)
– unité de prévention cardio-vasculaire
– service des achats pharmaceutiques
– laboratoire de cytogénétique
2 mois d’emploi d’été comme préparateur en pharmacie au CHBS (Hopital du Scorff), préparation de commandes de médicaments et dispositifs médicaux
Dispensation et traçabilité des médicaments hors-GHS
Initiation à la stérilisation
Stage de découverte de six semaines après la validation de la première année de pharmacie.
Découverte de l’environnement pharmaceutique et de ses acteurs.
Réception de commandes
Master Affaires Réglementaires de l’Université Paris-Saclay, s’appuyant sur un grand nombre d’intervenants professionnels issus de l’industrie, académiques et régulateurs :
